药品稳定性试验箱
BH-Y288药品稳定性试验箱（可同时进行长期留样的稳定性试验和加速破坏性试验）
一. 药品稳定性试验箱适用范围及主要用途
药品稳定性试验箱用于制药业、医学、生物技术行业和所有包括生命科学的相关工业的潜心研究。药品稳定性试验箱是用来对药品失效评测所需长时间稳定的温度、湿度环境和光照环境进行测量的仪器。适用于制药企业对药品及新药的加速试验、长期试验、高温试验和强光照射试验，主要模拟环境气候中温度、湿度、光照试验。
严格按照2000版药典物品稳定性试验指导原则大纲和GB10586-2006有关条款制造。智能环境模拟控制系统，大屏幕彩色显示屏，同时显示时钟、温度，湿度，动态图标直观指示试验箱运行状况。具有加热、制冷，恒湿，照明，光
照功能于一体的试验设备，BH-Y288药品稳定性试验箱是制药企业进行药品稳定性试验*佳选择方案，可同时进行长期留样的稳定性试验和加速稳定性试验
。★稳定性试验条件：
★长期留样的稳定性试验的储藏条件：
温度：+25℃±2℃
湿度：60+5%RH
时间：12个月
★加速稳定性试验的储藏条件
温度：+40℃±2℃
湿度：75+5%RH
时间：6个月
强光照射条件光照度：4500+500LX
二，药品稳定性试验箱基本技术参数：
1.制冷系统：由压缩机、冷凝器、毛细管、蒸发器等构成。
2.加热系统：由球拍型加热器构成。
3.气流循环系统：采用上等轴流风扇。
4.控制系统：微电脑控制，温度和湿度单独显示。
5.加湿系统：由超声波加湿器执行加湿任务。
6.照明系统；
7.除湿系统
BH-Y288为二箱式，可设置两个不同的模拟环境，一个长期留样的稳定性试验的储藏条件；一个加速稳定性试验的储藏条件。BH-Y388为三箱式可设置三个不同的模拟环境；BH-Y588为五箱式可设置五个不同的模拟环境。缩短测试周期。
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型号 项目 |
BH-Y188 |
BH-Y288 |
BH-Y388 |
BH-Y588 |
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公称容积 |
150L |
300L二箱式 |
450L 三箱式 |
750L 五箱式 |
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控温范围 |
5～65℃ |
5～65℃ |
4～65℃ |
4～65℃ |
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温度波动性 |
±0.5℃ |
±0.5℃ |
±0.8℃ |
±0.8℃ |
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温度均匀性 |
±1℃ |
±1℃ |
±1.5℃ |
±1.5℃ |
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控湿范围 |
35～95% |
35～95% |
35～95%（可选 |
35～95%（可选 |
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湿度波动 |
±4%RH |
±4%RH |
±6%RH |
±6%RH |
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压缩机功率 |
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加热功率 |
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制冷剂 |
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加湿功率 |
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光照功率 |
4500LX一0~6000LX |
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三，药品稳定性试验箱选型号：BH-Y288：可同时进行长期留样的稳定性试验和加速稳定性试验
1.确定药品稳定性试验箱将使用的行业范围
一般分为：原料药厂，成品药厂，化妆品，中药这四种行业
2.：确定药品稳定性试验箱用途
一般分为：新药研发、 药品留样、 低温试验、影响因素
3.：确定药品稳定性试验箱温度范围
确定药品稳定性试验箱的温度范围在0至65度。
4.：确定药品稳定性试验箱温度范围
药品稳定性试验箱的湿度范围在40~95%RH
5.：确定药品稳定性试验箱照度范围
药品稳定性试验箱的照度范围：4500LX一0~6000LX
6.